2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品(pin)(pin)(pin)許可證變更增加維(wei)生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的(de)相(xiang)關(guan)工作開展，檢查(cha)員嚴格按照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局制定(ding)的(de)許可證驗收檢查(cha)條款進行(xing)，在檢查(cha)過(guo)程中檢查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我公司在企業負(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)(she)施布局和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布局和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢驗設(she)(she)備儀器(qi)管(guan)理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理文(wen)件和(he)(he)制度(du)建設(she)(she)等方(fang)面進行(xing)文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢查(cha)，我公司符合藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)變更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗(yan)收(shou)并取(qu)得(de)證(zheng)書，標(biao)志著我公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺(an)具備了原料藥的(de)生(sheng)(sheng)產條件，我公司將(jiang)嚴格按照國家有關藥品(pin)生(sheng)(sheng)產管理規范要求積極籌備新版藥品(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭(zheng)取(qu)早日(ri)完成認證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產銷售。